| 产品名称 | 一次性使用无菌备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌备皮包由备皮刀、纱布或无纺布、棉球、棉签、手套、治疗巾、软皂海绵块、盘、镊子按规定数量装袋而成。在不改变预期用途(体外诊断试剂)及内装物品种数量不超出上述范围的前提下，内装物可根据用户合同要求确定。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于医疗机构术前备皮使用。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162010127 |
| 注册人名称 | 北京圣维尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区东小口镇小辛庄工业园路5号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区东小口镇小辛庄工业园路5号 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-69799501; 010-69799503 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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