产品名称 | 尿动力监控仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | OT-UD-Ⅰ/Ⅱ型产品由主机、一次性使用压力传感器(膀胱压力)(选配)、一次性使用压力传感器(直肠压力)(选配)、手持放尿开关(选配)、无线通信转接盒(选配)、有线通信转接盒(选配)、电池、电源适配器组成;OT-UD-Ⅲ/Ⅳ/Ⅴ/Ⅵ型产品由主机、手持放尿开关(选配)、无线通信转接盒(选配)、有线通信转接盒(选配)、电池、电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 尿动力监控仪OT-UD-Ⅰ、V型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段,测量膀胱压力、直肠压力及控制尿液引流,通过测量膀胱内的静水压力,从而监测腹腔内压力;OT-UD-Ⅱ、Ⅵ型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段,测量膀胱压力、直肠压力、尿量、留置导尿尿流率及控制尿液引流,通过测量膀胱内的静水压力,从而监测腹腔内压力;OT-UD-Ⅲ型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段,测量膀胱压力及控制尿液引流,通过测量膀胱内的静水压力,从而监测腹腔内压力;OT-UD-IV型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段,测量膀胱压力、尿量、留置导尿尿流率及控制尿液引流,通过测量膀胱内的静水压力,从而监测腹腔内压力。 |
型号规格 | OT-UD-Ⅰ、OT-UD-Ⅱ、OT-UD-Ⅲ、OT-UD-Ⅳ、OT-UD-Ⅴ、OT-UD-Ⅵ |
注册证编号 | 京械注准20162210079 |
注册人名称 | 北京万生人和科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区广源东街8号4幢 |
生产地址 | 北京市通州区广源东街8号4幢、北京市通州区张家湾光华路6号9号楼 |
批准日期 | 2016-01-20 |
有效期至 | 2021-01-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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