| 产品名称 | 髓核钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用GB1220《不锈钢棒》中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为骨科手术中的辅助器具，用于取出腐骨及修整骨组织。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162100093 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 批准日期 | 2016-02-15 |
| 有效期至 | 2021-02-14 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-60839320; 021-60839318;021-58540125;021-58541836 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
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