| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：型号为GY-6620的产品由主机、软件系统和附件(心电导联线、血氧探头、鼻氧管、胸腹部呼吸传感器、鼾声传感器和体位传感器)组成。型号为GY-6620A的产品由主机、软件系统和附件(心电导联线、血氧探头、鼻氧管)组成。主要性能指标：1.呼吸气流频率：范围：10次/分～40次/分，误差≤±3次/分；2.输入阻抗：对于10Hz正弦波信号，各输入通道的输入阻抗应大于5MΩ；3.系统噪声电平：折合到输入端的噪声电平应不超过50μV峰峰值；4.共模抑制比：不小于80dB(50 Hz正弦波信号);5.时 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查。 |
| 型号规格 | GY-6620、GY-6620A |
| 注册证编号 | 豫械注准20152210819 |
| 注册人名称 | 河南华南医电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区西四环228号企业公园15楼11层23、24、25号 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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