| 产品名称 | 一次性荷包缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、内外钳片、保险机构、荷包钉组成。荷包钉采用TA1或TA2制成。荷包线的抗张强度≥21.2N。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 型号规格 | RS/HB-45、RS/HB-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080038 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080558号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070087号。 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2021-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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