| 产品名称 | 红外乳腺诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外乳腺诊仪由主机、显示器、摄像机、红外探头、打印机(选配)五部分组成，按基本参数不同分为两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于乳腺疾病筛查及鉴别诊断。 |
| 型号规格 | AD-1201、AD-1202 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152221008 |
| 注册人名称 | 徐州市科健高新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区经纬路 |
| 生产地址 | 徐州市高新技术创业中心（科技城） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2220479号(更2011-259)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010603号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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