| 产品名称 | 一次性使用脑部牵开装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑部牵开装置采用聚碳酸酯(PC)高分子材料制成，由一个引导器和一个扩张器组成，这两个部分由一个锁扣连接、产品按扩张器的尺寸不同分为多种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用脑部牵开装置是在脑部手术中为手术部位提供一个工作通道并达到可视化的装置。可在以下手术操作中使用：1)轴内以及脑室损伤；2)脑部肿瘤；3)颅内血肿；4)颅内内窥镜手术。 |
| 型号规格 | KF/ZK-120830、KF/ZK-120850、KF/ZK-120870、KF/ZK-171130、KF/ZK-171150、KF/ZK-171170、KF/ZK-211530、KF/ZK-211550、KF/ZK-211570、KF/ZK-282030、KF/ZK-282050、KF/ZK-282070 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152010944 |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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