| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成:由保护套、针柄、软管、针管、针座组成。原材料主要用途:软管、针座采用聚氯乙烯;针柄采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS),保护套采用聚乙烯,针管采用0Cr18Ni9(SUS304)医疗器械用不锈钢管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体静脉输注药液用。 |
| 型号规格 | 0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×21、0.6×25、0.7×22、0.7×25、0.8×26、0.9×30(mm)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163150098 |
| 注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号、山东省菏泽市曹县青菏北路999号 |
| 备注 | 注册人(生产企业)应当在取得《医疗器械注册证》后，按照《关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》(2015年第203号)的规定，办理跨省设置生产场地的产品注册。 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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