| 产品名称 | 结肠电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能指标见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用，适用于全结肠内疾病的常规诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | VCC-P30S、VCC-Q30JI、VCC-IT30L |
| 注册证编号 | 国械注准20153222032 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 备注 | 2016年9月22日同意更正生产地址、结构及组成内容，2015年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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