| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯角椎体成形成套手术器械由骨水泥搅拌套装、输送导管组成，辅助组件有定位板。其中：骨水泥搅拌套装包括骨水泥胶枪、搅拌机构、漏斗、套筒，套筒两端有螺纹，可以连接输送导管及骨水泥胶枪。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供骨科手术(椎体成形)中混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。 |
| 型号规格 | SV100-01、SV100-02、SV100-03、SV100-04、SV100-05、SV100-06、SV100-07、SV100-08、SV140-01、SV140-02、SV140-03、SV140-04、SV140-05、SV140-06、SV140-07、SV140-08、SV120-01、SV120-02、SV130-01、SV130-02、SV130-03、SV130-04、SV150(具体型号规格见附件) |
| 注册证编号 | 浙械注准20152100312 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2018-01-10 |
| 有效期至 | 2020-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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