| 产品名称 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩，缝合钉采用TA2制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为若干规格。吻切组件不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | SBZ-K28、SBZ-K30、SBZ-K32、SBZ-K34SBHS28HV、SBHS30HV、SBHS32HV、SBHS34HV |
| 注册证编号 | 苏械注准20152090827 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2090964号(更2012-79)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050075号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件
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