| 产品名称 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可视微创肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器、内导管、荷包导引器、双开窗扩肛器、双开窗内导管、线钩、护肠板。缝合钉采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按产品线孔数不同分为两类，每类按头部直径不同可分为四种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | HJZ-K28、HJZ-K30、HJZ-K32、HJZ-K34CPH28HV、CPH30HV、CPH32HV、CPH34HV |
| 注册证编号 | 苏械注准20152090794 |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2090928号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020031号。 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-68099968; 0512-68780588;0512-68786110 |
| 网址 | 暂无权限 |
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