| 产品名称 | 腔镜手术切除组织收集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔镜手术切除组织收集器由拉手、拉杆、插管、插管座、篮筐、篮筐连接头和收集袋组成，规格有TZ03-40、TZ03-60、TZ03-80、TZ03-100、TZ03-130,其中拉手、拉杆、插管座、篮筐连接头、限位套和插管固定套应采用符合GB 12672要求的ABS材料制造、插管应采用符合GB15593要求的聚氯乙烯专用材料制造、篮筐应采用符合GB/T1220要求的奥氏不锈钢材料制造、收集袋应采用符合YY/T0114要求的聚乙烯专用料制造。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜外科手术。用于收集、盛纳、取出手术切除物。 |
| 型号规格 | TZ03-40、TZ03-60、TZ03-80、TZ03-100、TZ03-130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080708 |
| 注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2080528号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090099号。 |
| 批准日期 | 2015-07-03 |
| 有效期至 | 2020-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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