| 产品名称 | 无菌手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为普通手术刀片和一次性使用无菌手术刀片。刀片应采用GB/T 1298中规定的T10材料。本产品以灭菌状态提供，产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 |
| 型号规格 | 刀片规格：9#，10#，11#，12#，13#，14#，15#，16#，配合刀柄规格：3、3L、7；刀片规格：18#，19#，20#，21#，22#，23#，24#，25#，26#，27#，34#，36#，配合刀柄规格：4、4L、9。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152010630 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号苏州市相城区黄桥镇工业区 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010020号。 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2020-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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