| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由主机(含显示部分)、记录仪(可选配)心电电极及导联线、血压袖带、脉搏血氧指夹探头、体温探头和二氧化碳引流管(5000适用)组成，按功能不同分为五种规格，按外观不同分为外观不含呼末CO2脱水瓶(用3000表示)和外观含呼末CO2脱水瓶(用5000表示)。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别适用于对患者的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸末CO2的监护。 |
| 型号规格 | PDJ-3000、PDJ-3000A、PDJ-3000B、PDJ-3000C、PDJ-5000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152210574 |
| 注册人名称 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新区高科一路9号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区东门曹营关12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2009第2210847号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010074号。 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 2020-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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