| 产品名称 | 椎体成形器系列--压力充盈器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、外套、芯管、压力测试仪、连接管、三通旋阀及接头制成。手柄、外套、三通旋塞和接头采用聚碳酸酯制成，芯管采用医用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成，连接管采用聚氨酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0。 |
| 型号规格 | FG4001，FG4002，FG4003，FG4004，FG4005，FG4006 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152100335 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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