| 产品名称 | 一次性使用无菌配药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌配药注射器由芯杆、活塞、外套、针座、针管、保护套组成，偏头或中头式，按容量不同分为四种规格；配用配药针的规格为1.2mm、1.6mm的侧孔式或斜孔式。；外套、芯杆采用材质为聚丙烯，活塞采用材质为天然橡胶，注射针为组合件，针座、保护套采用材质为聚丙烯，针管采用材质为不锈钢奥氏体。配药注射器应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床注射前抽取药液配药用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20152150397 |
| 注册人名称 | 常州市春光医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州东门外郑陆东青史家桥 |
| 生产地址 | 常州东门外郑陆东青史家桥 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2150933号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010215号。 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌配药注射器
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