| 产品名称 | 手持式监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PMSH-100型由主机(含主板、显示屏、锂电池、血氧模块)、血氧脉搏传感器和其连接线，以及快速充电器组成。PMSH-200型由主机(含主板、显示屏、锂电池)、呼吸末二氧化碳传感器和气道适配器，以及快速充电器组成。PMSH-300型由主机(含主板、显示屏、锂电池、血氧模块)、血氧脉搏传感器和其连接线、呼吸末二氧化碳传感器和气道适配器，以及快速充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PMSH-100型适用于对成人、小儿连续进行血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)参数的监测。PMSH-200型适用于对成人、小儿连续进行呼吸末二氧化碳(EtCO2、FiCO2)、气道呼吸率(AwRR)参数的监测。PMSH-300型适用于对成人、小儿连续进行血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼吸末二氧化碳(EtCO2、FiCO2)、气道呼吸率(AwRR)参数的监测。 |
| 型号规格 | PMSH-100型、PMSH-200型、PMSH-300型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152210108 |
| 注册人名称 | 上海三埃弗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 批准日期 | 2015-02-16 |
| 有效期至 | 2020-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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