产品名称 | 一次性使用无菌低阻力溶药器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用低阻力配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针(由针座、针管、护套组成)组成,配药针分斜面针和侧孔针,每种分1.2、1.6两种规格。其中外套、芯杆、护套、针座材料为聚丙烯(PP),活塞材料为天然橡胶,针管材料为医用不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本品临床用于溶药。 |
型号规格 | DZ-10mL 1.2×30 TW XZ、DZ-10mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-10mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-10mL 1.6×30 TW CZ、DZ-10mL 1.2×38 TW XZ、DZ-10mL 1.2×38TW CZ 、DZ-10mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-10mL 1.6×38 TW CZDZ-20mL 1.2×30 TW XZ、DZ-20mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-20mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-20mL 1.6×30 TW CZ、DZ-20mL 1.2×38 TW XZ、DZ-20mL 1.2×38TW CZ 、DZ-20mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-20mL 1.6×38 TW CZDZ-30mL 1.2×30 TW XZ、DZ-30mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-30mL 1.6×30 TW XZ、DZ-30mL 1.6×30 TW CZ、DZ-30mL 1.2×38 TW XZ、DZ-30mL 1.2×38TW CZ 、DZ-30mL 1.6×38 TW XZ、DZ-30mL 1.6×38 TW CZDZ-50mL 1.2×30 TW XZ、DZ-50mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-50mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-50mL 1.6×30 TW CZ、DZ-50mL 1.2×38 TW XZ、DZ-50mL 1.2×38TW CZ 、DZ-50mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-50mL 1.6×38 TW CZ |
注册证编号 | 苏械注准20152150248 |
注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。 |
批准日期 | 2016-12-08 |
有效期至 | 2020-03-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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