| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源主要由卤素灯、氙灯或LED灯、冷膜反光镜、可调光线路和散热系统组成。灯光经反光镜作用向预定的端口处输出，为内窥镜提供光源。冷光源的色温不低于3200K，光源灯象平面的温度不超过130℃，外表面温度最高处不大于60℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | GY-L-501、GY-L-801、GY-X-1201、GY-X-2501、GY-X-3501、GY-H-1001、GY-H-1002、GY-H-1501、GY-H-2501 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220072 |
| 注册人名称 | 常州金阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区南环二路60号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区南环二路60号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2009第2220149号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010344号 |
| 批准日期 | 2016-06-22 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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