| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头、螺旋弹簧管、导丝、操作柄组成，根据钳头外径不同分为四种规格，每种又按钳口形状不同分平边(Ⅰ)和齿边(Ⅱ)两种，再按取样钳有效工作长度不同分为若干种型号。钳头采用3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13钢棒制成，螺旋弹簧管、导丝采用1Cr18Ni9、0Cr18Ni9不锈钢丝制成，操作柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下胃及十二指肠活组织取样用。 |
| 型号规格 | EL-Ⅰ(Ⅱ)-500(800、1000、1200、1500、1600、2000) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220223 |
| 注册人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂 |
| 注册人住所 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070073号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2220009号作废。 |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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