| 产品名称 | 一次性使用异物钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用异物钳由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。钳头部件由05Cr17Ni4Cu4Nb制成，符合GB/T1220-2007的要求；外管中弹簧管由06Cr19Ni10制成，符合GB/T 1220-2007的要求；滑块和手柄由ABS制成，符合GB/T 12672-2009的要求；外管涂层由聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成，聚乙烯符合YY/T 0114-2008的要求。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜联合使用，从人体消化道中取出异物。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220299 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。 |
| 批准日期 | 2018-11-29 |
| 有效期至 | 2020-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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