| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由钳头、支架、连杆、推拉杆、牵引钢丝绳、管销、牵引钢管、弹簧软管、针片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152220007 |
| 注册人名称 | 上海菲捷实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路7459号10栋1层A部位、2层B部位 |
| 批准日期 | 2015-01-07 |
| 有效期至 | 2020-01-06 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-37779252 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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