| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分201型、202型、203型三种型号。201型由穿刺针和螺旋推进器组成,202 型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成,203 型由螺旋推进器、穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、骨水泥注入器和骨扩张矫形器组成,201型、202型和203型穿刺针分带锁穿刺针和旋转穿刺针两种结构样式。金属组件采用符合GB/T 1220标准表1中规定的S30210、S30408或表4中规定的S42020、S42030的要求的不锈钢材料制成,球囊体采 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100284 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内 |
| 批准日期 | 2015-02-12 |
| 有效期至 | 2020-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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