| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳主要由钳头组件、软管、手柄和滑环组成。钳头组件和弹簧外壳由OCr18Ni9等不锈钢材料制成，操作手柄由ABS材料制成。根据结构型式不同分为四种类型，每种按有效长度、钳头外径等不同分为若干规格，钳头与操作手柄连接方式分为铰链式(J型)和钢丝式(S型)。取样钳有效长度：150mm≤L≤3000mm，钳头外径(mm)分1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4七种，取样钳应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 型号规格 | FA-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)SFA-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)JFB-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)SFB-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)JFC-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)SFC-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)JFD-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)SFD-(1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4)/(150～3000)J |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220954 |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080678号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110051号。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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