| 产品名称 | 一次性使用穿刺器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺器套装由穿刺器(穿刺套管、穿刺针)组成，辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、套管座、阻气阀、密封帽、注气阀组成；穿刺针由针头、穿刺针管、针座组成；气腹针由圆锥接头、控制开关、手柄、钢针套管、钢针组成；标本袋由袋体、拉绳组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂(PC)制成，穿刺针固定座、手柄采用符合GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，穿刺针管采用符合GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒制成。分为单支装或套装二种型式，单支装按组成分为3、5、10、12四种规格(由穿刺套管、穿刺针组成)；套装按组成分为A型、B型、C型、D型四种型号(由二种规格穿刺器组成，选配气腹针、标本袋)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道。 |
| 型号规格 | 单支装：3#、5#、10#、12#套装：A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220885 |
| 注册人名称 | 江苏康生源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区（靳潭村） |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园区（靳潭村） |
| 批准日期 | 2016-09-02 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
