| 产品名称 | 非血管腔道导丝(超硬导丝) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝(超硬导丝)由导丝杆和亲水软头组成，导丝杆采用镍钛合金制造，导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层，软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。 |
| 型号规格 | MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220850 |
| 注册人名称 | 南京微创医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2770856号(更2014-019)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。 |
| 批准日期 | 2016-11-15 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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