| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器主要由钟形龟头座、钉仓套(PC)、推钉片(PC)、击发手柄(铝合金)、套管、连杆(铝合金)、钉仓(PC)、调节螺母(PC)、环形刀(12Cr18Ni9)、硅胶垫(硅橡胶)和吻合钉(00Cr18Ni14Mo3)组成。产品根据环形刀外径可分为13、15、18、22、25、28、30、34八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | PYBP-13, PYBP-15，PYBP-18，PYBP-22，PYBP-25，PYBP-28，PYBP-30，PYBP-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162090657 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2021-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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