| 产品名称 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输尿管球囊扩张导管、输尿管球囊扩充压力泵、普通导丝及导丝护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 型号规格 | 212Y6D60LDG、212Y7D60LDG、212Y7D60LDS、212Y7D60LBID、212Y7D60LDSBID、212Y8D40LDG、212Y10D40LDG |
| 注册证编号 | 粤械注准20212140236 |
| 注册人名称 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212140236”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2021-02-08 |
| 有效期至 | 2026-02-07 |
| 变更情况 | 2023-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。 2024-07-23: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、龙田社区同富裕工业区11-3号102-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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