| 产品名称 | 微量血气采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DXZ-0型微量血气采血器:由壳体、外圆锥接头、壳帽、连接管、毛细管、保护帽、密封件组成。DXZ-1、DXZ-1a型微量血气采血器：由壳体、外圆锥接头、壳帽、连接管、毛细管、密封件、止血件、止血密封件、堵头、保护帽组成。DXZ-2、DXZ-2a、DXZ-2c、DXZ-2s型微量血气采血器：由壳体、外圆锥接头、壳帽、毛细管、密封件、止血件、止血密封件、堵头、保护帽组成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品含抗凝剂肝素钠15U/100uL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血气分析仪器动脉血的采集。 |
| 型号规格 | DXZ-0、DXZ-1、DXZ-1a、DXZ-2、DXZ-2a、DXZ-2c、DXZ-2s |
| 注册证编号 | 鄂械注准20162222217 |
| 注册人名称 | 湖北美欧医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园 |
| 生产地址 | 湖北省荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 无生产地址由【湖北省荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼 】变更为【荆门高新区·掇刀区捡秋路5号生物医药产业园3栋1楼、2楼 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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