| 产品名称 | 后房人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为后房型双凸一件式人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成，无定位孔。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。产品在390nm及以下光谱透过率不大于10%；已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于老年性白内障、外伤性白内障摘除手术后无晶体眼患者的视力矫正。 |
| 型号规格 | OV-55C, OV-55E, OV-50A, OV-135A, OV-55CP, OV-135AP, OV-50C, 0V-56A, OV-55F, OV-60A, OV-60D, 0V-65A, OV-65C |
| 注册证编号 | 国械注准20163221406 |
| 注册人名称 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市大儒巷34号 |
| 生产地址 | 苏州市大儒巷34号 |
| 批准日期 | 2016-08-22 |
| 有效期至 | 2021-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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