| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为硬膜外穿刺针(型号：AN-E)、腰椎穿刺针(型号：AN-S、AN-SⅡ)、联合麻醉套针(型号：AN-E/SⅡ)和神经阻滞穿刺针(型号：AN-N)四种类别。其中：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针分别由针管、针座、衬芯座、衬芯组成；联合麻醉套针由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针组成；神经阻滞穿刺针由针管、针座组成。针管均采用06Cr19Ni10符合GB 18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成；针座均采用丁二烯-苯乙烯共聚物(K树脂)材料制成；硬膜外穿刺针内的衬芯由聚丙烯材料制成、衬芯座由聚丙烯或聚乙烯材料制成；腰椎穿 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AN-E、AN-S、AN-E/S II、AN-N |
| 注册证编号 | 国械注准20163152101 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄埔区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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