| 产品名称 | 注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座和针管组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457-2001中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成。针座采用GB/T 5231-2012中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成。主要技术指标：1.针尖不得有毛刺、弯钩等缺陷。2.针孔应畅通，针尖应锋利。3.针管外表面应光滑、无缺陷，无金属加工过程中的杂质。 4.针管与针座连接应正直，不应有明显的歪斜。5.针座外表面应光洁，镀层不应脱落，应无划痕、缺损等明显缺陷，标志应清晰。6.针座不得有裂纹，针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1-2001或GB/T 1962.2-2001的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合，供人体皮下、皮内、肌肉、口腔注射用。 |
| 型号规格 | 0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G) |
| 注册证编号 | 沪械注准20162150324 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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