| 产品名称 | 电生理参数监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监测主机、术中监测通讯盒、无线蓝牙接收盒、患者接线盒、脑电放大盒、记录电极、刺激电极、脑电电极及运行于监测主机的软件(版本号：Version 1.0)组成。其中记录电极、刺激电极和脑电电极具有有效的医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中神经的刺激和肌电、脑电信号的监测。 |
| 型号规格 | XP-1F、XP-1E、XP-2F、XP-2E、XP-3F、XP-3E |
| 注册证编号 | 沪械注准20162210371 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 其他内容 | 关键元器件及生产商信息见附页 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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