| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头、外管、手柄、滑环、针等组成；取样钳按钳头分为平口和齿口两种；按结构形式不同分为四种型号、每种型号根据钳头闭合直径不同分为5种规格：钳头、针和外管采用06Cr19Ni10制成；钳头最大张开幅度≥90o；硬度为280-480HV0.2；取样钳头部表面粗糙度Ra：有光亮≤0.4um，无光亮≤0.8um；产品经环氧乙烷灭菌，为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下胃及十二指肠活体组织取样。 |
| 型号规格 | QYQ-FA(FB、FC、FD)1.6/1.8/2.3/2.6/3.0×1050mm(1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm)平口、QYQ-FA(FB、FC、FD)1.6/1.8/2.3/2.6/3.0×1050mm(1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm)齿口 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080573 |
| 注册人名称 | 南京佳普医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区博富路9号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区博富路9号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080113号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110018号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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