| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由电路板、灯座、灯泡、散热器、风扇、变压器、电子元件、开关、熔断器、电源线、机箱等组成。按灯泡原理不同分为三种型号，基本参数：SXY-LG-400型(氙气灯/卤素灯)：照度为5600000LX/1600000LX,色温为5400K/3200k;SXY-LG-401型(氙气灯)：照度为5600000LX，色温为5400K;SXY-LG-402型(卤素灯)照度为1600000LX，色温为3200K；机械接口规格：光输出孔直径：10mm， 导光束插入接头直径：10mm连续四小时正常工作。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与其他器械配套，用于临床检查，手术治疗等深部照明。 |
| 型号规格 | SXY-LG-400(氙气灯/卤素灯)、 SXY-LG-401(氙气灯)、SXY-LG-402(卤素灯) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220537 |
| 注册人名称 | 常州市世兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区金城镇红山路27号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区金城镇红山路27号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2220190号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090010号。 |
| 批准日期 | 2018-08-03 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源
