| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由三层口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由无纺布和熔喷布经超声波折叠复合而成，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品型号规格按外形尺寸不同分为：L-175×95mm、S-145×90mm。产品为一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | L-175×95mm S-145×90mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140221(应急) |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 无菌产品有效期一年,非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：江阴金凤特种纺织品品有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2021-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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