| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由锦纶和氨纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 耳挂式：175×95mm、125×95mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140147(应急) |
| 注册人名称 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省盱眙县工业园区迎春大道 |
| 生产地址 | 江苏省盱眙县工业园区迎春大道 |
| 备注 | 无菌产品有效期一年，非无菌产品有效期两年。熔喷布原材料供应商为：江苏丽洋新材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2021-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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