| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶和氨纶制成。该产品以非无菌状态提供。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 按佩戴方式：平面耳挂型、平面绑带型按尺寸大小：S(12.0cm×7.0cm)、M(14.5cm×9.5cm)、L(17.5cm×9.5cm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140187(应急) |
| 注册人名称 | 江苏博瑞斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号 |
| 生产地址 | 常熟市尚湖镇练塘大道13号2层 |
| 备注 | 非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：无锡市振旦低压电器有限公司，生产商为江阴金凤特种纺织品有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2021-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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