| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体的内层、外层采用符合FZ/T 64005-2011、FZ/T 64033-2014或FZ/T 64052-2014规定的无纺布制成，中层为熔喷布层；按结构型式分为平面形耳挂式，按尺寸不同分为175×95、145×90、125×90 三种规格型号。口罩为一次性产品，以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 175×95、145×90、125×90 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140186(应急) |
| 注册人名称 | 无锡安之卓医疗机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号（开发区） |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区锦惠路10号（开发区） |
| 备注 | 无菌产品有效期一年。。熔喷布原材料供应商为：江苏丽洋新材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2021-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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