| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品依据佩戴方式和尺寸不同分为6种。口罩为一次性使用产品，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或者喷出污染物。 |
| 型号规格 | 耳挂式 S 号，头带式S 号，绑带式S 号,耳挂式L 号，头带式L 号，绑带式L号。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140134(应急) |
| 注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼、第二层东北侧 |
| 备注 | 非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：绍兴柯桥瑞兴无纺布有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-12 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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