| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内层、过滤层、外层三部分组成，内外层均采用纺粘法非织造布，过滤层采用熔喷法非织造布。产品以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式145×90、175×95、180×95(单位mm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140070(应急) |
| 注册人名称 | 江阴市医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市临港新城夏港镇澄路698号 |
| 生产地址 | 江阴市临港新城夏港镇澄路698号 |
| 备注 | 无菌产品有效期一年熔喷布原材料供应商为：江阴百瑞佳无纺布有限公司 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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