| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料(如全塑、铁芯+塑料复合体、铝片金属等)制成；口罩带由氨纶与涤纶制成的弹性材料或非弹性材料制成。按系带形式及尺寸不同分为6种。产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 型号：P1、P2规格：19cm×9.5cm,17.5cm×9.5cm,16.5cm×9.5cm, |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140004(应急) |
| 注册人名称 | 江苏恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏响水经济开发区 |
| 生产地址 | 江苏响水经济开发区 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2021-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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