| 产品名称 | 银合金粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由银、锡、铜组成。主要技术指标：1.银汞合金的蠕变值不超过3.0%；2.银汞合金在24小时后的尺寸变化范围应为-0.15%～+0.20%；3.银汞合金在1小时后的抗压强度不小于50MPa，24小时后的抗压强度不小于300MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科龋齿作窝洞充填。 |
| 型号规格 | Ag43瓶装、Ag43胶囊1型、Ag69瓶装、Ag69胶囊1型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163631158 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 备注 | 2016年10月21日同意更正型号、规格内容，2016年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-10-21 |
| 有效期至 | 2021-06-14 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-56664470; 13311657868 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金 YY/T 1807-2022 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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