| 产品名称 | 数字化医用诊断X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、影像增强器、平板探测器、图像处理系统、图像采集处理系统软件(软件版本号：2.0)、诊断床、滤线栅、电离室(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者作胸腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线透视及摄影的诊断检查。 |
| 型号规格 | KD-850(配置一、配置二)详见附件1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162300161 |
| 注册人名称 | 上海康达医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区 |
| 其他内容 | 产品配置及主要部件信息 |
| 备注 | 妊娠期妇女、新生儿和婴儿、危重症患者需在临床医生指导下进行。 |
| 批准日期 | 2016-03-05 |
| 有效期至 | 2021-03-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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