| 产品名称 | 高速涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由夹头、标准棒及机杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术时使用。 |
| 型号规格 | SKI-201、SKI-202、SKI-202P、SKI-203PQB、SKI-203、SKI-203P、SKI-203PQ、SKI-203PB |
| 注册证编号 | 粤械注准20162550417 |
| 注册人名称 | 佛山市多易美医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇狮山科技工业园A区科达南路（厂房） |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2012第2550367号。 |
| 批准日期 | 2016-04-12 |
| 有效期至 | 2021-04-11 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13318221299; 0757-81262198 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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