| 产品名称 | 内窥镜用结扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用结扎器由结扎装置(吸附管、结扎圈、牵引线)和释放结扎装置(单双向显示钮、释放按钮、冲水管、固定绑带)组成；结扎圈采用天然橡胶制成，吸附管部件采用TPE和聚碳酸酯制成，释放结扎圈的牵引线为聚乙烯纤维线。产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。 |
| 型号规格 | HM/105-8(7、6、5、4、3、2、1)-A(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162220312 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号） |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2220169号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100002号。 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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