| 产品名称 | 医学影像工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声诊断仪配套，用于医学影像的处理。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162700274 |
| 注册人名称 | 河北亿邦医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层 |
| 生产地址 | 保定市惠阳街369号保定·中关村创新中心基地11号楼西单元5层 |
| 批准日期 | 2016-10-17 |
| 有效期至 | 2021-10-16 |
| 编码代号 | 6870软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0312-6775099; 0312-5881109;18103123931;0312-6775527;0312-8927093 |
| 相关标准 |
GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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