| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由红外温度传感器、信号接收处理器、LCD显示屏、外壳、按键、蜂鸣器、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过热辐射显示被测人体额头体温。 |
| 型号规格 | HR-IA |
| 注册证编号 | 皖械注准20202070241 |
| 注册人名称 | 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省池州经济技术开发区凤鸣路39号 |
| 生产地址 | 安徽省池州经济技术开发区凤鸣路39号 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性、临床准确性的临床验证研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2021-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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