| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：18cm×17cm -3P。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141259 |
| 注册人名称 | 杭州华冲诊断设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路109号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路109号 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2020-10-19 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-83786810 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
